21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 4月7日，复星雅立峰举办旗下冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品上市会，该疫苗于2024年3月取得注册批件，并于2024年底正式开始上市接种。这是冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在国内实现无血清病毒培养技术的规模化应用。相较于传统工艺，该技术可系统性降低动物血清相关的风险。这也意味着，在辽宁大连的疫苗生产基地，一场静悄悄的技术变革正在发生。有行业数据显示，我国狂犬疫苗年批签发量维持在7000万-8000万支。前五家企业市占率高达80%的市场格局，正面临着技术革新与政策调整的双重挑战。 “这不仅是工艺升级，更是对行业标准的重新定义。”中华预防医学会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩对21世纪经济报道记者指出，传统疫苗中广泛使用的明胶、右旋糖酐等辅料，正是引发不良反应的重要原因。复星雅立峰凭借其独特的“无明胶、无右旋糖酐、无抗生素、无防腐剂”配方，将不良反应率大幅降低，这一成就填补了目前国内在该领域的安全空白。数据显示，采用CTN-1毒株的复星雅立峰疫苗，与本土流行毒株基因同源性高达97.7%，首剂接种7天后抗体阳转率达76.06%，远超同类产品的47.81%。这一突破性进展，是否会引领国内狂犬病疫苗市场格局迎来新的变局？无血清工艺重构竞争壁垒根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每年约有5.9万人死于狂犬病，而由此造成的经济损失估计高达86亿美元。其中，95%的狂犬病死亡人数来自亚洲和非洲地区，印度为当前狂犬病疫情最为严重的国家，我国狂犬病发病数仅次于印度。中国疾病预防控制中心的数据显示，2015年—2020年，我国狂犬病疫苗每年的批签发量维持在5千万-8千万支，2020年，狂犬病疫苗位列我国疫苗批签发量排名第一。另据中检院披露的情况，2023年我国人用狂犬病疫苗批签发703批次，同比下降22%（2022年为903批次）。其中，冻干型批签发652批次，液体型批签发51批次。从细胞基质种类看，Vero细胞型批签发597批次，人二倍体细胞型批签发79批次，地鼠肾细胞型批签发27批次。不难发现，目前市场中，Vero细胞狂犬疫苗占绝对主导地位。四川省疾病预防控制中心主任医师刘学成教授对21世纪经济报道记者表示，目前市场上的狂犬病疫苗主要为Vero细胞疫苗，这是传统上国家药监局核查的主流疫苗，占90%以上。另外，还有人二倍体细胞疫苗，它使用的是人源细胞，然而，这种疫苗的价格偏高，单支价格约为300元，若按照全程五针接种，总费用将超过1500元。中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩教授对21世纪经济报道记者表示，临床医生主要关注疫苗两个主要方面：一方面是疫苗的有效性，患者在治疗伤口后，若狂犬病发作，则意味着疫苗选择不当，因此需要选择与本地流行病毒株相近的毒株至关重要，以降低狂犬病发作的风险；另一个方面是安全性，对临床医生来说，确保患者接种后不发病固然重要，然而，频繁发烧或其他不良反应的出现，同样给我们带来了不小的挑战和压力。因此，临床希望疫苗中添加的成分越少越好，以减少不良反应，患者少受痛苦的同时，可以节省很多求医就诊的精力和时间。有分析师对21世纪经济报道记者指出，传统的人二倍体细胞疫苗因成本高昂始终难以普及，Vero细胞培养工艺长期主导市场，但动物血清带来的潜在致敏风险如同达摩克利斯之剑。复星雅立峰此次在病毒培养过程的技术突破，不仅减少过多杂质引起的过敏反应，更提升了病毒收率。 “这相当于把传统疫苗生产的‘手工作坊’升级为‘智能工厂’”该分析师指出，新工艺的应用，使得单批次产量大幅提升。复星雅立峰披露的Ⅲ期结果显示，冻干狂苗2-1-1法首剂接种7天阳转率高达76.06%，优于作为对照的同类产品的47.81%；两种程序14天抗体阳转率均达100%。在迅速建立免疫保护的基础上，两种接种程序可以满足不同患者需求，接种更灵活，这一特性尤其适用于资源有限或接种依从性较低的地区，从而进一步扩大了其使用区域及应用场景。如何撬动百亿市场格局？在中国疫苗版图中，狂犬病疫苗长期占据特殊地位——既是市场规模最大的单一品种，也是唯一允许“先货后款”的特殊品类。在这条百亿级赛道上，10多家持证企业正上演着激烈的卡位战。观研天下数据显示，2021年我国人用狂犬病疫苗市场规模达到56亿元，预计2026年成长为百亿级市场，到2030年其市场规模有望突破140亿元，仍具备较大发展潜力。另据Frost&Sullivan统计，截至2025年1月，中国有23种已上市人用狂犬病疫苗，有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗。 21世纪经济报道记者梳理发现，从批签发企业看，狂犬疫苗市场涉及十多家本土企业，包括辽宁成大、长春卓谊、成都康华、宁波荣安（艾美疫苗全资控股企业）、山东亦度、复星雅立峰、辽宁依生、华兰生物等。而从市场份额占比来看，目前辽宁成大虽然凭借60%的市场份额稳居龙头，但近年来业绩表现并不理想。成大生物财报数据显示，2024年，公司实现营业收入16.76亿元，同比下滑4.22%；实现归母净利润3.34亿元，同比降低28.4%。这也是成大生物自2021年科创板上市以来连续四年净利润走低。谈及目前狂犬疫苗市场竞争形势，复星医药疫苗事业部总裁张继国对21世纪经济报道记者表示，在中国疫苗市场中，长期占据较高市场份额的主要是狂犬病和流感疫苗，这两种疫苗均有超过十家企业参与竞争。目前，流感疫苗在国内的普及接种率（约3%）相对较低，即便接种率仅增加一倍，达到6%~8%的水平，市场潜力依然巨大。狂犬病疫苗市场亦是如此，暴露后预防狂犬病疫苗接种率仅占三成左右，总体而言，中国疫苗市场仍拥有巨大的发展潜力。提及“价格战”现象，张继国指出，狂犬疫苗的特殊性在于其“刚需属性”，目前，狂犬疫苗市场不存在价格战趋势。此前的疫苗降价也主要集中在流感疫苗上，其他疫苗的价格调整相对有限。 “实际上，中国的流感疫苗接种率仍然很低，大约只有3%~4%，而西方发达国家的接种率高达30%，两者之间存在显著差距。”张继国指出，疫苗降价的部分原因是为了参与政府集中采购的竞标，然而，政府采购量在整个疫苗市场中所占比例甚微，目前仅覆盖少数经济较为发达的省份和地区。去年降价后，首先降价的企业市场份额并未显著增加，流感疫苗接种的整体形势并不容乐观，这使得通过降价策略来争夺市场份额变得愈发艰难。相较于药品市场，疫苗市场的竞争激烈程度相对温和。“中国目前提高疫苗接种率的方法，应该是全社会共同努力，提高公众的接种意识，并共同培育和教育市场，民间和政府应携手推动。因此，降价可能并非提高疫苗接种率的有效策略。中国拥有超过40家疫苗生产企业，从企业视角审视，关键在于携手合作，共同做大市场这块‘蛋糕’，提升公众的接种意识与接种率，从而规避恶性竞争。”张继国指出，这也是业界的普遍共识，即致力于提高疫苗接种率。另外，在市场容量方面，无需担忧。张继国认为，目前，狂犬疫苗市场未出现断崖式降价，高度同质化的产品竞争会让行业陷入无序竞争，恶性价格战毫无意义。

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