　　央视网消息：据国家药品监督管理局网站消息，国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。　　一、机构与人员方面　　现场要求企业检验人员进行一次性输液消毒接头产品“基座匹配性”和“分离力检验”成品检验项目操作。实际操作中，检验人员设定的检验设备参数与企业《一次性输液消毒接头内控标准》规定的检验参数不一致，企业检验人员对产品检验要求不熟悉不掌握，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中关于企业从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能的要求。　　二、设备方面　　企业未配备“一次性使用冲吸穿刺套装”产品生产、检验所需的超声焊接设备和负压吸引器，不符合《规范》中关于企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行的要求。　　三、采购方面　　现场查看企业某批次铝箔原材料的进货验收情况，企业提供了编号及相关检验结果均不相同的两份检验报告，且两份报告均未包含企业铝箔原材料验收标准中规定的所有检验项目；企业一次性输液消毒接头基座检验报告和验收标准中规定的“开口外径”接收准则数值范围要求不一致，检验记录中的实际数值符合检验报告接收准则要求，但不符合上述验收标准要求；企业一次性输液接头海绵检验记录中“尺寸边长”实际数值不符合企业接收准则要求。上述情形不符合《规范》中关于企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。　　四、生产管理方面　　企业于2024年5月迁至新生产地址，但在体系文件中未规定厂房和设施发生变化后对关键工序确认的要求，也未对一次性输液消毒接头的装配关键工序进行确认，不符合《规范》中关于企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程的要求。　　五、质量控制方面　　企业一次性输液消毒接头产品内控指标中规定的异丙醇含量检测方法、判定标准与产品技术要求中的规定不一致，不符合《规范》中关于企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书的要求。　　六、销售和售后服务方面　　抽查企业部分批次成品库存台账，台账记录情况与企业仓库实际库存情况不一致，不符合《规范》中关于企业应当建立产品销售记录，并满足可追溯的要求。　　七、不合格品控制方面　　现场检查发现，企业装配车间内存放有不合格半成品，但企业相应批次生产记录中未记录对应生产周期内不合格品数量，也未按照企业《不合格品控制程序》要求，对上述不合格半成品进行评审和处置，不符合《规范》中关于企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施的要求。　　企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《规范》相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。　　针对上述检查发现的问题，湖南省药品监督管理局应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经湖南省药品监督管理局复查合格方可恢复生产。

国际热评：“美国花16亿美元的反华宣传，被一个年轻人干翻了”

「活动」MageyydsyidingNb25

89.52MB

版本V61.9.47

下载APK 高速下载

下载Sao虎❌视频在线精品永🔞久㊙️四虎安装你想要的应用更方便更快捷发现更多

11%好评(08080人)

详细信息

软件大小: 56171.52988MB
最后更新: 2025-05-29 00:36:14
最新版本: V9.71539.9
文件格式: apk
应用分类:ios-Android 光屁❌股🔞的内裤美女㊙️
使用语言: 中文
: 需要联网
系统要求: 4.79303以上

应用介绍

一，健身❌女内裤豹🔞纹透气㊙️，化龙记玉衡x穷天孕灵丹
二，袜奴会所，处女漫画
三，土豪13电影网，❌51国产成人精品午夜福中文🔞下载㊙️
四，神探狄仁杰5部全集48，涩❌涩屋🔞黄㊙️
五，超y忍者1到7部分，❌年🔞轻㊙️的老师中字
六，box盒子直播,海外高清视频❌网络连接🔞方㊙️法，儿童学❌生白袜🔞子㊙️
七，直接穿着❌内🔞裤尿㊙️
【联系我们】
客服热线：134-2881-646

加载更多

版本更新

V3.5.20

女主是❌恶🔞魔长着尾㊙️巴的动漫

东方幻灵梦

❌甘🔞雨㊙️被C都不能自理

90286.44MB

102好评

天体汇转载养眼美图10
❌沦为精🔞壶㊙️h文

小荡货奶真❌大水🔞多好紧㊙️

30071.40MB

260604好评

小窝电影院在线视频
和田籽料价格

38popo cm免费播放

13.44MB

311好评

精灵❌宝🔞可梦高H㊙️文
伦❌一理一级🔞一㊙️A一片免费

jelena jensen photo

53.02MB

274好评

美女裸体❌吊着🔞鞭打㊙️
美版老男孩完整版百度云

愚人贷app

71.45MB

708好评

ce322 614ch 194ku
陆贞传奇百度云

必胜韩剧园地

83.61MB

336好评

放下图片带字
樱❌花动漫风车动漫都能🔞看的网页㊙️

森女系多了一个g啥意思

23.20MB

102好评

反派对我觊觎已久快穿
童媛媛和老赵在客厅

槟❌榔暗示🔞女性身㊙️体什么

50.86MB

925好评

❌二型糖尿病一🔞般活㊙️不过20年
保健室的秘密漫画全集

男人被❌口爽还是🔞进去爽㊙️

83.62MB

566好评

五角形英语怎么读
别揉我❌胸⋯啊🔞⋯嗯刘亦菲㊙️

❌hp里德尔先🔞生的想㊙️法

83.52MB

757好评

生理盐❌水加普通🔞胰岛㊙️素的用法用量
女主勾人浪荡的小说

堕落的姬骑士

38.12MB

6279好评

暴❌力入室🔞性强迫rap㊙️e
小荡货奶真❌大水🔞多好紧㊙️

五❌花大🔞绑㊙️1-6节

90.49MB

486好评

❌涩里🔞番app色版网站㊙️入口免费
❌紳士漫畫书🔞库㊙️

大胸女晃奶❌gif动态🔞图㊙️

65.29MB

747好评

我的弥生姐动画版链接
弹弹堂s礼包

❌哈妮克孜被🔞男㊙️人桶的嗷嗷叫

54.77MB

753好评

8090潦草影视私人电影
求图灵密码无删减百度云

皆月图片

57.24MB

680好评

❌bxbr🔞运动㊙️休闲裤
范冰冰佟大为冼噪8分钟视频

美特斯邦威内涵段子

24.16MB

353好评

❌虞书欣黑色连🔞衣㊙️裙
女人❌Zo🔞ZσZ0与女人㊙️zo挤奶

人工智能al明星合成视频

13.92MB

313好评

魔道祖师旧版番外全资源
欧美多❌人集体🔞狂欢派㊙️对视频

熊出没摩托大冒险

84.25MB

215好评

玩弄调教❌高🔞潮㊙️女警察
污污污污❌污www网🔞站免费㊙️观看

超级滛魔系统天谴

45.95MB

733好评

qq邀请码在哪里看
随便破

邪❌宗肆虐:从朱竹清🔞和㊙️千仞雪开始

10.33MB

180好评

调教赫敏2额外❌内🔞容代码㊙️
brandish风车动漫

再深点灬舒❌服灬灬🔞太大免费漫㊙️画

44.31MB

367好评

美女药店打针视频
神秘佛眼张钧

僵尸世界大战英文

91.12MB

209好评

斗破苍穹漫画知音漫客
《❌头等舱🔞》李采㊙️潭

国外激吻戏床片段脱

30.32MB

903好评

昭和一冢本监督作品
小舞脱个精❌光🔞露出㊙️尿囗

超薄透明柔术视频表演

30.33MB

541好评

亿万星辰说爱你目录
dancingcats汉化版

成功故事69乐园手机版

29.96MB

125好评

摘❌樱🔞桃视频㊙️
日本少妇❌videos高潮🔞抽搐㊙️

纳西妲的❌婬虐盛宴H小说🔞在线观㊙️看

70.68MB

453好评

男孕漫画无码❌未🔞删减在㊙️线观看
❌放课后个🔞别引㊙️导桃子 title="贝尔摩德被❌惩罚🔞的背㊙️景故事" class="0v5366j9r7414 app-list-img" src="https://t11.baidu.com/it/u=1040017057,165456434&fm=30&app=106&f=JPEG?w=312&h=208&s=15B07D95426079116A1494FD03009032"">

没茅台是什么意思

人工学院视频

详情
完美世界图片所有人物 title="❌殷🔞夫人哪吒的乳液狂飙的㊙️背景故事" class="0v5366j9r7414 app-list-img" src="https://t10.baidu.com/it/u=3070224572,165461829&fm=30&app=106&f=JPEG?w=312&h=208&s=C6000AAC4838BAC8463F54AC0300A00B"">

敖❌丙高🔞清㊙️图

葫芦直播破解版

详情
追龙迅雷下载地址 title="洛克王国flash" class="0v5366j9r7414 app-list-img" src="https://t12.baidu.com/it/u=1041590673,165100299&fm=30&app=106&f=JPEG?w=312&h=208&s=D7383EC642E1D8EA0A87937F0300C078"">

小村春光张福根完整版

❌小黄书🔞纯肉污到你湿㊙️小说

详情